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O gerenciamento eficaz de dados pode ser um desafio em qualquer setor. Mas é especialmente difícil no setor farmacêutico, que enfrenta necessidades especialmente rigorosas de gerenciamento de dados, privacidade e segurança.
No setor farmacêutico, grande parte dos dados com os quais as empresas trabalham - como informações de identificação pessoal (PII) em registros de pacientes e informações da cadeia de suprimentos envolvida na produção de medicamentos - é altamente sensível. Em muitos casos, também estão sujeitos a normas de privacidade de dados.
Além disso, as consequências de cometer erros ao trabalhar com dados farmacêuticos são especialmente graves. Na maioria dos outros setores, a pior coisa que pode acontecer com o mau gerenciamento de dados são decisões comerciais ineficazes ou riscos à segurança das informações - que são ruins, com certeza, mas não são questões de vida ou morte. Por outro lado, os erros de gerenciamento de dados no setor farmacêutico podem levar a problemas como o rastreamento impreciso das datas de validade dos medicamentos, com graves consequências para a saúde e a segurança das pessoas.
Por esses motivos, as empresas farmacêuticas precisam desenvolver estratégias de gerenciamento de dados especialmente sofisticadas. Essas estratégias devem começar com as práticas recomendadas básicas de gerenciamento de dados, como a validação da qualidade dos dados e a implementação de processos para rastrear os dados durante todo o seu ciclo de vida. Mas elas também devem incluir etapas adicionais que abordem os desafios exclusivos do gerenciamento de dados farmacêuticos.
Os principais desafios de gerenciamento de dados que você enfrenta
O gerenciamento eficaz de dados na indústria farmacêutica pode ser difícil por dois motivos principais. O primeiro é que, novamente, os dados farmacêuticos costumam ser altamente confidenciais. Nos casos em que os dados gerenciados por uma empresa farmacêutica incluem PII, as informações podem ser regulamentadas por leis de proteção de dados, como o GDPR, que restringem a forma como as empresas farmacêuticas podem coletar, analisar e armazenar dados associados aos consumidores.
Além disso, os dados farmacêuticos podem incluir informações comerciais confidenciais, como o status de um medicamento atualmente em desenvolvimento. Essas informações normalmente não são regulamentadas por leis de conformidade, mas são dados altamente confidenciais que as empresas não querem expor aos concorrentes, o que significa que esse tipo de dados também deve ser gerenciado de forma a maximizar a segurança e a privacidade dos dados.
O segundo desafio fundamental do gerenciamento de dados para as empresas farmacêuticas é que os erros podem ter consequências terríveis. Além das multas regulatórias decorrentes de violações de conformidade, deixar de gerenciar os dados com precisão pode levar a problemas como a venda de medicamentos vencidos, causando danos aos pacientes. Da mesma forma, as empresas envolvidas na cadeia de suprimentos farmacêuticos também devem garantir que possam rastrear com precisão as origens dos ingredientes e produtos farmacêuticos para que possam fazer o recall de medicamentos contaminados quando necessário.
Simplifique o gerenciamento de dados farmacêuticos
Esses dois desafios - a natureza altamente sensível dos dados farmacêuticos e os altos riscos relacionados ao gerenciamento preciso e confiável dos dados - seriam bastante difíceis de gerenciar se uma única empresa gerenciasse os dados ou se todos os dados residissem em um local central. Mas não é assim que as coisas funcionam normalmente no setor farmacêutico.
Em vez disso, as empresas farmacêuticas tendem a compartilhar dados com frequência com partes externas. Por exemplo, as operações de logística podem exigir que uma empresa farmacêutica coordene com fábricas, centros de distribuição regionais, centros de distribuição locais e farmácias para levar seus produtos ao mercado. Isso significa que a empresa deve garantir que seus dados permaneçam seguros e precisos não apenas em seus próprios sistemas, mas também nos sistemas de vários parceiros e fornecedores com os quais trabalha.
As diferenças entre os sistemas de dados usados por uma empresa farmacêutica e aqueles existentes em outras partes da cadeia de suprimentos aumentam a complexidade desse processo. Por exemplo, os identificadores que um fabricante de medicamentos usa para rastrear categorias de produtos, unidades de manutenção de estoque (SKUs) e outros códigos dentro de seus próprios sistemas geralmente são diferentes daqueles usados pelas farmácias de varejo que realmente vendem os medicamentos. Como resultado, os dados tornam-se inconsistentes em diferentes estágios da cadeia de suprimentos, o que dificulta ainda mais o monitoramento dos dados, a identificação de problemas de precisão e assim por diante.
Siga estas práticas recomendadas para gerenciar dados farmacêuticos
Infelizmente, não há soluções simples para simplificar a maneira como as empresas do setor farmacêutico trabalham com dados, mas há, no entanto, uma variedade de práticas que as empresas farmacêuticas podem implementar para enfrentar os desafios exclusivos que enfrentam nesse domínio. Quando usadas em conjunto, essas estratégias ajudam a garantir que as informações permaneçam seguras e precisas em todos os estágios da cadeia de suprimentos farmacêutica.
Adote uma abordagem granular para o gerenciamento da privacidade de dados
Embora grande parte dos dados com os quais as empresas farmacêuticas trabalham seja sensível, alguns dados são mais sensíveis do que outros. Por exemplo, os dados relacionados a vendas podem ser confidenciais do ponto de vista da competitividade comercial, mas não são tão confidenciais quanto os dados pessoais dos pacientes.
As etapas que as empresas farmacêuticas adotam para proteger dados confidenciais devem refletir o nível de sensibilidade dos tipos específicos de dados com os quais estão lidando. Por exemplo, pode ser necessário usar técnicas como a anonimização de dados (que retira ou obscurece o PlI dentro dos conjuntos de dados) ao trabalhar com registros de pacientes. Mas isso não é necessário ao gerenciar dados de vendas.
Preservar o contexto do negócio
Ao trabalhar com dados altamente confidenciais, as empresas farmacêuticas devem se esforçar para garantir que suas práticas de privacidade de dados não prejudiquem o valor dos dados do ponto de vista comercial. Se isso acontecer, é melhor que os dados nem existam.
Para atingir o equilíbrio certo, é importante adotar estratégias de privacidade de dados que garantam a usabilidade dos dados para as principais necessidades comerciais e, ao mesmo tempo, mantenham sua privacidade. Por exemplo, imagine que você tenha um conjunto de dados que inclua informações sobre testes clínicos de um medicamento que está sendo desenvolvido. Os dados incluem o PIl dos pacientes que participaram do estudo. Se você anonimizasse os dados simplesmente apagando totalmente o IP, seria impossível verificar os pacientes no futuro para saber como eles estão se saindo meses ou anos após o teste.
Uma estratégia melhor, nesse caso, pode ser substituir o Pll por identificadores de pacientes codificados que se vinculam a nomes e informações de contato armazenados em um banco de dados separado. Dessa forma, você desacopla o Pll dos dados do estudo clínico, mas ainda pode rastrear pacientes individuais, se necessário.
Implementar uma governança de dados abrangente
A governança de dados é outra prática fundamental para a proteção de dados confidenciais. Com a implementação de políticas e procedimentos de governança de dados, as empresas farmacêuticas podem definir padrões sobre como os dados são processados e protegidos para reduzir os riscos à privacidade. Por exemplo, elas podem exigir que os dados dos consumidores sejam criptografados para reduzir o risco de acesso não autorizado.
Indo um pouco além, as organizações devem considerar a centralização da plataforma de dados e das equipes de governança de dados. As áreas de negócios devem trabalhar dentro dos limites de uma plataforma central de dados para evitar o vazamento de dados e reduzir os riscos.
Harmonizar dados
Harmonização de dados significa padronizar tipos e estruturas de dados. No setor farmacêutico, a harmonização é especialmente valiosa porque pode reduzir o risco de introdução de dados imprecisos ou incompletos na cadeia de suprimentos devido a diferenças na forma como as diversas partes interessadas rotulam e estruturam os dados.
Por exemplo, ao garantir que as SKUs sejam padronizadas em toda a cadeia de suprimentos, as empresas podem reduzir o risco de não identificar produtos vencidos devido a inconsistências de SKU. Isso também ajuda as empresas farmacêuticas a trabalhar com vários provedores de dados de mercado que usam diferentes categorias de produtos e modelos de dados.
Implementar uma federação de dados
Muitas das práticas recomendadas descritas acima exigem colaboração entre as empresas farmacêuticas e outras partes interessadas na cadeia de suprimentos farmacêutica. Para compartilhar dados de forma padronizada, as empresas desse setor devem considerar o uso de uma plataforma de dados que possibilite o armazenamento de dados em um repositório centralizado, permitindo que diferentes grupos os acessem de forma segura e federada.
Cada grupo deve ter direitos de acesso exclusivos que reflitam o que ele precisa fazer com os dados. Um fabricante pode exigir a capacidade de gravar dados para que possa registrar dados de fabricação, por exemplo, enquanto as farmácias podem compartilhar informações anônimas de pacientes para permitir um melhor gerenciamento de estoque para distribuição.
Adote esta abordagem aprimorada para o gerenciamento de dados farmacêuticos
No setor farmacêutico, em particular, uma abordagem casual ou ad hoc para o gerenciamento de dados simplesmente não funciona. Ela expõe as empresas farmacêuticas a muitos riscos e responsabilidades. Em vez disso, as empresas farmacêuticas devem estabelecer uma base de dados que lhes permita implementar um conjunto abrangente de controles e processos para proteger os dados não apenas em seus próprios sistemas de dados, mas também - o que é mais importante - os dados que fluem pelas cadeias de suprimentos farmacêuticas.
Este artigo foi publicado originalmente na PMLiVE em 4 de dezembro de 2024, com o título 'Best practices for conquering data management challenges in the pharma industry'.
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